在制藥工業中,無菌原料經過精制或合成過程后結晶,得到藥物晶體。含藥物晶體的結晶懸浮液先過濾,使晶體和母液固液分離,得到濾餅層,然后用洗滌裝置噴淋洗滌液對濾餅進行一定次數的浸泡或漂洗。過程所需的洗滌時間。然后,再次分離母液,然后干燥晶體。干燥一定時間后,取樣檢驗,經檢驗合格后成為成品藥。
一般來說,無菌原料藥的生產通常結合生產過程中的后處理產品精制和滅菌過程,在生產過程中作為一個步驟操作單元完成。無菌性和不溶性顆粒的污染是區分無菌 API 與非無菌 API 的兩個主要特征。因此,過濾洗滌干燥三合一直接關系到產品的生產工藝和質量,是無菌原料藥生產中采用的方法。重大裝備保障。
設備配有頂部調節輪和底部調節輪,在濾帶轉移時能順利承載濾帶,有效防止其從軌道上脫落,并配有低位清掃裝置和底部安裝清掃裝置,可對濾帶的過濾進行兩次調整。這樣可以提高過濾器的純度,包括濾框和整形箱,濾布通過每個濾布導輥形成閉環,目前在真空箱和膠帶之間設計了環形摩擦帶,真空箱和膠帶形成運動密封結構,同時滿足非常有效的真空密封。
由于使用該設備,包括多個上托盤,并排布置在上傳送帶上,耐磨片固定在上托盤頂部。目前采用上托板代替上托輥,顯著減少了零件數量,顯著降低了輸送帶運行過程中皮帶與輸送帶配合工作,避免出現故障的可能,始終帶有支架,對輸送的水進行潤滑和冷卻,不僅輸送效果佳,而且故障率很低。
該設備使物料在密閉容器設備中結束過濾、洗滌、單調三個工藝過程,提高了設備的利用率,避免了對環境的污染,避免了對物料環境的污染,減少物料轉移的損失 ,節省溶劑用量,適合批量生產。
過濾洗滌干燥三合一的設計原理是整個筒體根據壓力容器設計制造,整個工作過程可以在密閉環境中工作。在過濾階段,主要是對罐底進行抽真空。為提高過濾效率,罐內可采用正壓,一般不大于0.1MPa。濾餅排干后,由于濾餅密度大,為了使其松散,可通過S型刀片的反向切割和提升將濾餅刮松。在洗滌過程中,S型葉片的正轉和升降會起到攪拌作用,使洗滌液和物料得到充分洗滌。